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Lucy Villanueva

investigadora científica

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Lucy en pocas palabras

Hola mi nombres es Lucy, soy farmacéutica de profesión con más de 10 años de experiencia actualmente especializada en el área de farmacovigilancia, he trabajado en varios ámbitos de trabajo por lo que he aprendido muchas técnicas como la de asistencia virtual, traducción de documentos de inglés a español, investigación científica documental, redacción de documentos, analisis de datos, manejo un nivel avanzado de office y excel.

Experiencia

Acromax Ecuador

Analista de Farmacovigilancia

Guayaquil, Ecuador

septiembre de 2019 - mayo de 2022 (2 años y 8 meses)

Desarrollo de procedimientos para la implementación del área; Elaboración y revisión del Summary of Product Characteristics, etiquetas y prospectos; Investigación bibliográfica; Revisión de estudios clínicos; Revisión de estudios de bioequivalencia; Elaboración y revisión de PSUR/IPS/PBRER; Elaboración y revisión de Planes de Manejo de Riesgo; Recepción, registro, seguimiento y evaluación de eventos reportables; Evaluación de señales e imputabilidad de medicamento; Capacitación e inducción en temas relacionados de farmacovigilancia.

Acromax Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.

Analista de Asuntos Regulatorios

Guayaquil, Ecuador

abril de 2017 - julio de 2019 (2 años y 3 meses)

Registrar medicamentos fabricados por Acromax para exportación; Gestionar documentación legal requerida para registro sanitario, renovaciones y procesos de licitación de medicamentos; Verificar y revisar documentación de materias primas, productos terminados, estudios de estabilidad, materiales de empaque
-Realizar documentación ajustadas a lo solicitado por las Autoridades Regulatorios de países latinoamericanos; Revisión bibliográfica de gestiones a nivel regulatorio en países latinoamericanos y consideraciones para productos de exportación

Laboratorios Vargas, S.A.

Formulador

Caracas, Capital District, Venezuela

septiembre de 2016 - abril de 2017 (7 meses)

Realizar estudios de factibilidad para el desarrollo de nuevos productos y/o reformulación de productos en línea; Diseñar fórmulas mediante la investigación bibliográfica; Diseñar la técnica de fabricación del producto mediante la determinación de atributos críticos de calidad; Evaluar principios activos de diversos proveedores, y disponibilidad de excipientes, áreas y equipos para el desarrollo del producto; Definir sistema envase-cierre de formas farmacéuticas desarrolladas; Elaborar lotes de estabilidad; Verificación rutinaria de equipos y participación activa durante los procesos de calibración y/o calificación.

Espromed BIO C.A.

Especialista en Liberación de Lotes

noviembre de 2014 - septiembre de 2016 (1 año y 10 meses)

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