Conjunto de habilidades profesionales
Habilidades profesionales clave
Otras habilidades profesionales (1)
Núria en pocas palabras
- Profesional con experiencia en Calidad con más de 30 años en diferentes funciones y responsabilidades dentro de la industria farmacéutica. Capacidad para comprender la organización en un enfoque holístico mientras se asegura el cumplimiento de las regulaciones. Automotivación. Buenas habilidades interpersonales, líder de equipo, mentalidad de mejora continua y fuerte compromiso con los objetivos locales y/o corporativos.
- Especialista en Gestión de la Calidad, especialmente en cumplimiento de las especificaciones autorizadas en todo el mundo (Cumplimiento Normativo), certificando que los procedimientos y controles están actualizados de acuerdo con el estado de la técnica y el avance de los conocimientos científicos y técnicos sobre cuestiones físico-químicas, microbiológicas y material de acondicionamiento.
- Liderar la gestión y ejecución del proceso de auditorías internas en cualquier departamento con responsabilidades GxP
- Gestionar las Inspecciones de autoridades sanitarias de todo el mundo, en especial las del mercado americano (FDA), Europa, Japón, etc...
- Gestionar los proveedores desde el inicio hasta el final
- Creación de la gobernanza y manual de Calidad con la definición de indicadores de Calidad (KPI's) relacionados con los procesos relacionados
- Asegurar la aplicación de los estándares correctos de fabricación (GMP / GDP) y control
- Gestión del LIMS del Laboratorio
- Gestión de estudios regulatorios de estabilidad ICH tales como GMP en curso en todo el mundo
- Gestión de validaciones analíticas, de proceso y limpieza
- Acostumbrada a utilizar cualquier tipo de aplicación de Microsoft Office, LIMS, Trackwise, SAP, entre otros
Recomendaciones externas